Dược sĩ Thanh Hoa
Tóm tắt
Qua kết quả nghiên cứu tác dụng của sản phẩm Nattospes trên 34 bệnh nhân sau đột quỵ nhồi máu não giai đoạn cấp tại cộng đồng so với 30 bệnh nhân dùng Aspirin tương ứng ở nhóm chứng các tác giả nhận thấy dùng Nattospes cải thiện được tình trạng chức năng sau đột qụy trên các phương diện theo đánh giá bởi các thang điểm NIH-NIHS, thang điểm Barthel, thang điểm MMSE tương tự với aspirin. Không có sự thay đổi các chỉ tiêu sinh hoá máu. Không có tác dụng phụ.
1. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
1.1 Nguyên vật liệu
- Nattospes dạng viên đóng vỉ, do công ty dược phẩm Á- Âu phân phối.
- Thuốc aspirin 100mg, số đăng ký: VNB-0825-03
1.2. Đối tượng nghiên cứu
- 64 bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não cục bộ cấp tính hoặc bán cấp theo tiêu chuẩn của Graeme I. hankay (Australia, 2002):
+ Khởi phát đột ngột của các dấu hiệu và triệu chứng thần kinh khu trú kéo dài trên 24 giờ.
+ Có hình ảnh tổn thương giảm tỷ trọng trong nhu mô não trên phim CT- Scan. MRI tương ứng với vị tổn thương.
64 bệnh nhân nghiên cứu có đủ tiêu chuẩn trên được điều trị tại Trung tâm đột quỵ não bệnh viên TƯQĐ108 đã ổn định các chức năng sống (sau 15-20 ngày điều trị), bệnh nhân được cho ra viện về nhà hoặc các cơ sở phục hồi chức năng sau đột quỵ để tập luyện phục hồi chức năng và điều trị dự phòng tái phát từ (11/2007-5/2008).
- Điều trị phục hồi chức năng góp phần tái hoà nhập xã hội:
+ Áp dụng các bài tập vận động, ngôn ngữ thông thường (chủ động và thụ động) cũng như các biện pháp nuôi dưỡng tuỳ thuộc vào điều kiện và hoàn cảnh của người bệnh và gia đình họ.
+ Điều chỉnh huyết áp nếu HA tâm thu >140mmHg.
- 64 bệnh nhân được chia làm 2 nhóm nghiên cứu:
Nhóm 1: 34 bệnh nhân, dùng Nattospes với liều 2 viên/ngày trong thời gian 3 tháng (những bệnh nhân có bệnh lý dạ dày không dùng được Aspirin).
Nhóm II: 30 bệnh nhân được điều trị Aspirin 300mg/24h, thời gian điều trị như trên.
1.3. Phương pháp đánh giá kết quả
Các bệnh nhân nghiên cứu: Được đánh giá toàn diện khi ra viện, sau 3 tháng, theo các chỉ tiêu sau:
- Mức độ đột quỵ theo Thang điểm đột quỵ của Viện Sức Khoẻ - Thần Kinh - Đột quỵ Hoa Kỳ (NIH-NINDS). Mức độ tái hội nhập xã hội theo thang điểm
Barthel trước và theo đợt điều trị;
Mức độ khiếm khuyết nhận thức theo MMSE.
- Tỷ lệ tái phát đột quỵ sau 3 tháng.
- Tác dụng không mong muốn.
- Tỷ lệ tử vong sau khi ra viện 3 tháng.
Cụ thể:
+ Mức độ đột quỵ theo Thang điểm đột quỵ của Viện Sức Khoẻ - Thần Kinh - Đột quỵ Hoa Kỳ (NIH - NINDS) được đánh giá theo 3 mức độ:
. Tốt: Tổng số điểm đánh giá 1 điểm
. Khá: Tổng số điểm đánh giá 2 -7 điểm
. Kém: Tổng số điểm đánh giá >7 - 30 điểm
+ Mức độ tái hội nhập xã hội theo thang điểm Barthel (Barthel index).
. Tốt: Tổng số điểm đánh giá 75 điểm
. Khá: Tổng số điểm đánh giá 60 -74 điểm
. Kém: Tổng số điểm đánh giá < 60 điểm
+ Mức độ khiếm khuyết nhận thức theo Thang điểm tâm thần tối thiểu (MMSE).
. Tốt: Tổng số điểm đánh giá 24 điểm
. Khá: Tổng số điểm đánh giá 20-
. Kém: Tổng số điểm đánh giá < 20 điểm
- Các xét nghiệm bổ trợ chẩn đoán theo dõi và đánh giá kết quả điều trị sau 3 tháng.
+ Máu thường quy (hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu)
+ Sinh hoá (Lipid máu, chức năng gan - thận, glucose máu .....)
- Các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng như: Rối loạn tiêu hoá, ban dị ứng, chảy máu tiêu hoá...
1.4. Phương pháp thống kê
- Kết quả thu được xử lý theo phương pháp thống kê (tỷ lệ phần trăm, số trung bình, độ lệch chuẩn ( ), sai số của sô trung bình (m).
- So sánh sự khác biệt bằng T test với hệ số P.
Kết quả nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả của Nattospes trong việc hỗ trợ phục hồi di chứng sau đột quỵ tại Bệnh viện TWQĐ 108 được đăng tải trên Tạp chí Y dược Lâm sàng 108
2. Kết quả
2.1. Kết quả tính theo thang điểm NIH - NINDS (Mỹ) thấy:
- Kết quả khá - tốt ở nhóm dùng Nattospes trước nghiên cứu là 77% thì sau 3 tháng là 84% trong khi kết quả kém từ 24% giảm sau 3 tháng còn 18%.
- Tỷ lệ kết quả khá, tốt khi tham gia nghiên cứu ở nhóm aspirin cũng tương tự là 77% sau 3 tháng là 84%. Như vậy, kết quả cải thiện bệnh sau khi dùng Nattospes và Aspirin ta thấy tương đương nhau, khi so sánh bằng thang điểm NINDS của Mỹ sau 3 tháng điều trị.
2.2. Kết quả điều trị theo thang điểm MMSE
- Kết quả khá - tốt ở nhóm dùng Nattospes trước nghiên cứu là 70% thì sau 3 tháng là 97% trong khi kết quả kém từ 30% giảm sau 3 tháng còn 3%.
- Tỷ lệ kết quả khá, tốt khi tham gia nghiên cứu ở nhóm aspirin cũng tương tự là 74, sau 3 tháng là 96%.
Như vậy kết quả cải thiện bệnh sau khi dùng Nattospes và Aspirin là tương đương nhau, khi so sánh bằng thang điểm MMSE sau 3 tháng sử dụng.
2.3. Kết quả theo thang điểm Glasgow
Các bệnh nhân nghiên cứu ở cả hai nhóm đều có cải thiện rõ rệt về ý thức đánh giá thang điểm Glasgow. Không có sự khác biệt khi lựa chọn về ý thức giữa hai nhóm nghiên cứu.
2.4. Kết quả theo thang điểm Barthel
Các bệnh nhân nghiên cứu ở các hai nhóm đều có cải thiện rõ rệt có ý nghĩa p < 0,05 về khả năng phục hồi chức năng thông qua thang điểm Barthel. Trước khu dùng sản phẩm, nhóm I có tới 55,9% điểm Barthel dưới 50 điểm, chỉ có 23,5% đạt trên 75 điểm, nhưng sau 3 tháng tỷ lệ này tăng lên 61,8%. Tương tự nhóm Aspirin cũng tăng đáng kể chỉ số Barthel trên 75 điểm từ 20% trước điều trị và sau 3 tháng là 63,3%. Không có sự khác biệt giữa hai nhóm nghiên cứu với p> 0,05.
Như vậy cả hai nhóm được điều trị dự phòng tái phát kèm theo phục hồi chức năng chung sau 3 tháng đánh giá khả năng tự phục vụ bản thân chúng tôi thấy kết quả tương đương nhau.
