Nghiên cứu tác dụng Nattospes tại BV Trung ương quân đội 108

Đột quỵ não dẫn đến giảm, mất chức năng hoặc chết các tế bào não, là nguyên nhân gây liệt, rối loạn ngôn ngữ, mất cảm giác, trí nhớ, hôn mê. Đột quỵ là nguyên nhân tử vong đứng thứ 2 trên thế giới sau ung thư, đứng hàng đầu về tàn phế ở người trưởng thành. Hàng năm ở Mỹ chi phí 30 tỷ USD cho điều trị nội trú và phục hồi chức năng. Theo thống kê, đột quỵ thiếu máu não chiếm khoảng 80 – 85%, đột quỵ chảy máu não chiếm 10 – 15%.

Nguyên nhân chính của đột quỵ thiếu máu não là do  tắc mạch huyết khối, vữa xơ động mạch. Bệnh có nguy cơ tái phát rất cao: Xấp xỉ 10% trong 7 ngày, 18% trong 3 tháng đầu. Trong 10 năm sau đó, khả năng tái phát của đột quỵ tối thiểu là 2%/năm và nguy cơ của bệnh mạch vành tối thiểu 3%/năm. Đột quỵ không chỉ là vấn đề y tế, kinh tế mà còn là vấn đề xã hội nặng nề và sâu sắc. Chính vì vậy ngoài những tiến bộ trong điều trị đột quỵ hiện nay, dự phòng đột quỵ não là yếu tố đặc biệt quan trọng cần được quan tâm nhiều hơn.

Đột quỵ não là nguyên nhân gây tàn phế hàng đầu

Nattospes với hoạt chất Nattokinase - enzyme được chiết xuất từ đậu tương lên men theo phương pháp truyền thống của người Nhật. Đã có trên 17 nghiên cứu trước đó cho thấy tác dụng ức chế ngưng kết tiểu cầu, làm tiêu fibrin, các thử nghiệm này đều cho thấy Nattokinase có tác dụng phòng ngừa, làm tiêu được các cục máu đông, cải thiện tuần hoàn và làm phục hồi các tổn thương do tắc nghẽn mạch.

Đối tượng nghiên cứu: 64 bệnh nhân (BN) đột quỵ thiếu máu não cục bộ cấp tính hoặc bán cấp.

Chia làm 2 nhóm, nhóm I: 34 BN dùng thuốc Nattospes 2 viên/ngày Nhóm II: 30 BN được điều trị Aspirin 300mg/24h, trong 3 tháng.

ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ

1. Theo thang điểm Glasgow

Các BN ở cả 2 nhóm đều có cải thiện rõ rệt về ý thức đánh giá qua thang điểm Glasgow. Không có sự khác biệt khi lựa chọn các đối tượng về ý thức giữa 2 nhóm NC và ĐC

2. Theo các thang điểm NIH – NINDS

- Kết quả khá - tốt ở nhóm Nattospes trước nghiên cứu là 77%

thì sau 3 tháng là 84% , trong khi kết quả kém từ 24% giảm

xuống còn 3%.

 - Tỷ lệ khá - tốt khi tham gia nghiên cứu ở nhóm aspirin cũng tương tự là 77%, sau 3 tháng là 84%.

Như vậy, kết quả điều trị của Nattospes và Aspirin ta thấy tương đương nhau, khi so sánh bằng thang điểm NIH-NINDS của Mỹ sau 3 tháng điều trị.

3. Theo các thang điểm MMSE

Kết quả khá, tốt ở nhóm NTP trước là 70% thì sau 3 tháng là 97%, ở nhóm aspirin cũng tương tự trước là 74%, sau 3 tháng là 96%.

Hiệu quả của Nattospes và Aspirin tương đương nhau khi so sánh theo thang điểm MMSE sau 3 tháng điều trị.

4. Theo các thang điểm Barthel

Các BN ở 2 nhóm đều có cải thiện rõ rệt có ý nghĩa với P < 0.05 về khả năng phục hồi chức năng thông qua thang điểm Barthel.

Trước khi dùng sản phẩm, nhóm Nattospes có tới 55,9% điểm Barthel dưới 50 điểm, chỉ có 23,5% đạt trên 75 điểm, nhung sau 3 tháng tỷ lệ này tăng lên 61,8%. Nhóm Aspirin cũng tăng đáng kể chỉ số Barthel trên 75 điểm từ 20% trước điều trị và sau 3 tháng là 63,3%. Không có sự khác biệt giữa 2 nhóm nghiên cứu với P^*# > 0.05. Như vậy cả 2 nhóm được điều trị dự phòng tái phát kèm theo phục hồi chức năng chung sau 3 tháng đánh giá khả năng tự phục vụ bản thân, chúng tôi thấy kết quả tương đương nhau.

5. Các kết quả khác: Xét nghiệm glucose máu, tiểu cầu, ure, creatinin, GPT đều trong giới hạn bình thường.

6. Tác dụng không mong muốn: Không có bệnh nhân nào xảy ra tác dụng không mong muốn

Kết luận

- Sản phẩm Nattospes có tác dụng cải thiện hoạt động chức năng sau giai đoạn điều trị tại bệnh viện theo các thang điểm đánh giá của Viện Sức Khỏe – Thần kinh và Đột quỵ Hoa Kỳ(NIH-NINDS), thang điểm phục hồi chức năng (Barthel), thang điểm tâm thần tối thiểu (MMSE) tương đương so với dùng thuốc Aspirin.

- Sản phẩm Nattospes khi sử dụng chưa thấy tác dụng phụ không mong muốn (ban dị ứng, đi lỏng, chảy máu tiêu hóa …).